Медики приступили к испытаниям первой в мире вакцины против норовируса, вызывающего рвоту, в надежде, что прививка принесет огромную пользу здоровью и экономике.
Норовирус вызывает тошноту и диарею и может очень быстро распространяться между людьми, находящимися в тесном контакте, при этом вспышки часто происходят в больницах, домах престарелых, школах и детских садах, пишет The Guardian.
В то время как большинство людей выздоравливают в течение двух-трех дней, вирус может быть опасным, особенно для очень молодых, пожилых людей или людей с ослабленной иммунной системой.
Доктор Патрик Мур, врач общей практики и главный национальный исследователь исследования в Великобритании, рассказал, что в настоящее время в мире нет одобренных вакцин против норовируса, а людям, которые серьезно заболевают, просто вводят внутривенно жидкости.
Мур добавил, что масштабы распространения этой инфекции огромны: ежегодно во всем мире регистрируется около 685 миллионов случаев заболевания и 200 000 смертей. Считается, что в одной только Великобритании ежегодно регистрируется около 4 миллионов случаев заражения норовирусом, при этом только в Англии в год госпитализируется 12 000 человек.
“В Великобритании норовирус, по оценкам, ежегодно обходится Национальной службе здравоохранения примерно в 100 миллионов фунтов стерлингов, а если учесть потерянные доходы, то это около 300 миллионов фунтов стерлингов”, - отмечает Мур.
Третье клиническое исследование, получившее название Nova 301, продлится два года, в нем примут участие 25 000 взрослых – с акцентом на лиц старше 60 лет – из таких стран, как Япония, Канада и Австралия.
В общей сложности в испытании будут задействованы 27 центров первичной и вторичной медицинской помощи NHS в Англии, Шотландии и Уэльсе, и с конца октября будет набрано около 2500 участников. Команда добавила, что они также будут использовать мобильные подразделения, чтобы облегчить людям участие.
Британское подразделение Moderna проводит исследование в рамках 10-летнего стратегического партнерства Moderna и Великобритании, которое предполагает сотрудничество между Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR), Департаментом здравоохранения и социальной защиты (DHSC), Агентством по охране здоровья Великобритании (UKHSA) и фармацевтической компанией Moderna, которая производит вакцину.
В рамках испытания половина участников будет случайным образом распределена для получения новой вакцины, а другая половина получит инъекцию физиологического раствора в качестве плацебо, пишет The Guardian.
Вакцина BioNTech против норовируса основана на технологии мРНК – подходе, который используется такими компаниями, как Moderna и Pfizer/BioNTech, при разработке своих вакцин против Covid.
Такие вакцины работают путем введения одноцепочечной молекулы - мРНК – в клетки человека. мРНК содержит инструкции, которые могут быть использованы механизмами внутри этих клеток для выработки белков, связанных с вирусом. Затем эти белки запускают иммунную систему организма, обеспечивая защиту от будущей встречи с самим вирусом.
В случае с новой вакциной мРНК содержит инструкции по созданию белковой оболочки трех различных типов норовирусов, что приводит к образованию безвредных вирусоподобных частиц, которые могут запускать выработку антител.
В то время как команда заявила, что предыдущие испытания вакцины показали, что она вызывает сильный иммунный ответ у людей, новое испытание направлено на то, чтобы выяснить, эффективна ли вакцина против самого вируса и, если да, то как долго длится защита.
“Эффективность, по крайней мере, на уровне 65% или выше - это то, что мы считаем клинически значимым”, - говорит доктор Доран Финк из Moderna.
Если вакцина от норовируса окажется успешной, компания планирует подать маркетинговую заявку регулирующим органам в 2026 году, а процесс рассмотрения займет до года. Дальнейшие испытания также будут проведены на подростках и детях младшего возраста.
Профессор Саул Фауст из Университета Саутгемптона и руководитель совместной клинической группы NIHR по инновациям в области вакцинации, добавил, что успешная вакцинация поможет поддерживать нормальную работу домов престарелых, чтобы люди могли навещать своих близких, в то время как Мур сказал, что это поможет предотвратить то, что те, кто слаб, станут еще более хрупкими.
“Мы бы не стали проводить такого рода испытания в таком темпе, если бы это не шло на пользу самим людям”, - подчеркивает Саул Фауст.
