В обращении премьер-министру Михаилу Мишустину от Ассоциации изготовителей и поставщиков средств хим- и биозащиты и и поставщиков средств индивидуальной защиты говорится, что правовая база, регулирующая в России вопросы сертификации и обеспечения медиков средствами индивидуальной защиты органов дыхания (СИЗОД), содержит противоречия и пробелы. По мнению изготовителей, из-за этого в больницы поставляются небезопасные маски-респираторы, не защищающие персонал в красной зоне. Об этом пишет РБКю
Ассоциация РХБ-защиты выполняет задачи по содействие выполнению указа президента Владимира Путина, касающегося основ госполитики в области обеспечения хим- и биобезопасности. Она аккредитована на эту деятельность до 2025 года.
В АСИЗ входит свыше 500 предприятий-производителей средств защиты. Среди них: «Восток-Сервис» (Московская область), «Техноавиа», «Анселл» и другие.
Ассоциации обеспокоены, что производители определенного перечня медицинский изделий, куда входят респираторы и маски, могут получить регистрационное удостоверение в заявительном порядке и не предоставлять документы о проведении токсикологических, технических испытаний.
Документы они могут предоставить в течение 150 дней со дня регистрации — соответствующее постановление правительства было принято весной 2020 года на фоне дефицита средств защиты.
Недобросовестные производители из-за упрощенного порядка регистрации начали маркировать свои изделия определенными классами защиты (FFP2-FFP3) без прохождения необходимых испытаний и подтверждения этих классов защиты.
Больницы закупают подобные изделия. Они ограничены законом о закупках, который не позволяет предъявить дополнительные требования к товарам. Как утверждают в ассоциациях, росздравнадзор выдает регистрационные удостоверения на изделия, описание которых может вводить в заблуждение.
