В Минздраве подготовлен список заболеваний, при лечении которых медики смогут применять препараты по системе off-label. Проще говоря, без оглядки на информацию в инструкции по применению. Главный критерий — медикамент должен работать и показывать хороший клинический результат. В этом случае не столь важно, что указал в инструкции производитель. В проекте перечня 21 группа заболеваний и патологических состояний. Так, не обращать внимание на текст инструкции врачи смогут при лечении COVID-19, меланомы, онкологии органов пищеварения, болезней крови, ДЦП, энцефалитов и менингитов. По такому же принципу медики смогут выбирать терапию болезней щитовидной железы. В частности, это заболевания, вызванные йододефицитом.
Также практика off-label может быть введена при лечении пациентов с ожирением, грыжами и колитами. Даже для беременных с гипертензией, а также в случае преждевременных родов и послеродовым кровотечением такой механизм станет доступным. Кроме того, в перечне указана паллиативная помощь. У психиатров тоже появится возможность назначать препараты по принципу «лечить надо тем, что реально работает». Такой подход, согласно проекту, декларируется при лечении большинства психиатрических диагнозов, включая параноидную шизофрению, депрессивные и тревожные состояния, фобии и биполярное расстройство. В Минздраве подчеркивают, что организовать лечебный процесс без применения препаратов off-label невозможно, что особенно актуально при оказании медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями, где доля использования таких препаратов достигает 60-70 %. К такой стратегии врачам приходится прибегать, в частности, из-за отсутствия или недоступности альтернативной терапии, а также нежелания фармпроизводителей проводить пострегистрационные клинические исследования в коммерчески непривлекательных областях.