В марте 2019 года российская компания «Генериум», занимающаяся разработкой биотехнологических препаратов, заключила соглашение с компанией «Oxford Immunotec» (Великобритания) о локальном производстве лабораторного теста T-SPOT®.TB, используемого для диагностики туберкулеза. Данное соглашение позволило радикально снизить цену на тест и сделало его более доступным для российских потребителей.
Как сообщила ранее РИА Новости Уполномоченный при Президенте РФ по правам ребенка Анна Кузнецова, произведенный в России альтернативный вид теста для выявления туберкулезной инфекции - Т-спот - выйдет на рынок в сентябре. Следующий этап работы аппарата детского омбудсмена в этом направлении – сделать Т-спот доступным и бесплатным для всех желающих. "Согласно закону, регионы могут сами, исследовав спрос, закупать с 1 сентября тесты Т-спот и делать их бесплатно для всех как пробу Манту", - добавила Анна Кузнецова.
Тест был одобрен к применению на территории Российской Федерации в 2013 году. Начиная с этого момента и по сегодняшний день, тест находит все более широкое применение. «Компания «Генериум» ориентирована на международное научное сотрудничество, высокотехнологичное производство и осуществляет свою деятельность согласно стандартам надлежащей производственной практики и сможет полностью удовлетворить существующую потребность в IGRA-тестах на территории Российской Федерации» - сообщается в пресс-релизе компании.
В настоящее время компания «Генериум» уже производит препарат для ранней диагностики туберкулеза – Диаскинтест®, разработанный учеными РАН и рекомендованный Министерством здравоохранения Российской Федерации для массового обследования на наличие туберкулеза у детей в возрасте старше 8 лет.
«С выходом на рынок теста T-SPOT.TB отечественного производства, наша страна приобретает весь спектр диагностических инструментов для раннего выявления туберкулеза, — заявил генеральный директор компании «Генериум» Дмитрий Кудлай. — Мы рады возможности обеспечить более широкое внедрение теста T-SPOT.TB в России и выполнить поставленные президентом страны задачи по окончательной ликвидации этой проблемы».
По данным производителя, «Тест T-SPOT®.TB — это уникальный набор для экспресс-анализа крови на наличие туберкулезной инфекции, также известного, как анализ секреции гамма-интерферона (IGRA). В ходе клинического исследования были доказаны чувствительность и специфичность теста T-SPOT.TB более 95 %, а также его надежностьдля всех групп риска»- сообщается в пресс-релизе компании. IGRA-тесты, такие как T-SPOT.TB, включены в клинические рекомендации по диагностике туберкулеза в более чем 50 странах, в том числе в Перечень основных диагностических тестов in vitro ВОЗ.