Напомним, что, если препарат включен в перечень ЖНВЛП, это означает его доступность для пациентов по целому ряду различных программ бесплатного лекарственного обеспечения с применением бюджетов разных уровней. Помимо этого, цены на такие лекарства подлежат государственному регулированию (меняются не чаще раза в год). Наконец, препараты из перечня ЖНВЛП должны быть в любой аптеке; ими должны бесплатно обеспечивать пациентов стационаров по показаниям.
За те два года, что перечень не обновлялся, предложения о его расширении поступали постоянно. Всего набралось 56 препаратов, которые эксперты предлагали в него включить, — в основном это препараты для пациентов с онкологическими и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Также предлагалось включение лекарств для некоторых орфанных заболеваний, болезней дыхательных путей, препаратов, применяемых в офтальмологии, неврологии и других терапевтических областях. Эксперты подсчитали, что их включение в ЖНВЛП не только повысит выживаемость пациентов с тяжелыми хроническими патологиями, но и позволит сэкономить внушительную сумму для бюджета (озвучивалась цифра в 15 миллиардов рублей). При этом ряд препаратов представляют собой единственный существующий метод терапии для тяжелых больных. В 2022 году было принято положительное решение в отношении 17 из них, но они не были включены в перечни постановлением Правительства РФ. 39 препаратов так и не были рассмотрены комиссией.
И вот, наконец, комиссия, выносящая решение по изменению перечней ЖНВЛП и ВЗН (высокозатратных нозологий. — Авт.), собралась — и провела сразу несколько заседаний подряд. На рассмотрение экспертов в этот раз было представлено 47 препаратов. Решение комиссии могло стать поворотным моментом для тысячи российских пациентов с онкологическими, онкогематологическими, кардиологическими и другими заболеваниями. Но в итоге многих из них ждало разочарование: каждый второй из предложенных специалистами препаратов не был включен в перечни ЖНВЛП и ВЗН. По итогам четырех дней заседания комиссия включила в списки 23 новых препарата, а отклонила — 24. За бортом остались средства для пациентов с редкими заболеваниями крови, разными онкопатологиями, рассеянным склерозом и другими заболеваниями.
В числе прочих комиссия не поддержала включение в списки современной таргетной терапии, что оставляет огромное количество пациентов без реально жизненно нужных им препаратов. Например, в перечни не попал ни один (!) препарат для лечения рака легких. Всего их рассматривали 3 (лорлатиниб, капматиниб и соторасиб). Не поддержали эксперты и включение в списки гилтеритиниба для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ). Между тем именно эти лекарства дают реальный шанс на выживание — так, новая терапия для рака легких показала пятилетнюю выживаемость пациентов без прогрессирования (что в мировой практике считается излечением). Самое любопытное в том, что цены на новые препараты в два-три раза ниже стоимости уже включенных в перечни опций, эффективность которых существенно ниже. По гилтеритинибу, например, было предложено трехкратное снижение цены, причем это единственный метод лечения для пациентов с рецидивом ОМЛ.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов теряется в догадках, по каким причинам комиссия решила не включать в перечень ЖНВЛП инновационные препараты для лечения рака легкого: «Сегодня рак легкого — одна из главных причин смертности от онкозаболеваний, причем среди людей трудоспособного возраста. Пациентам жизненно необходимы эти лекарства, тем более что их уже производят в нашей стране и они включены в клинические рекомендации Минздрава. Их включение в перечень ЖНВЛП позволило бы повысить продолжительность жизни пациентов и снизить показатель 5-летней летальности».
В целом врачи остались в недоумении от вынесенного комиссией решения. Неизвестно, когда она соберется в следующий раз, а времени у многих пациентов уже просто нет. «Мы в шоке. В отклонении многих лекарств-кандидатов нет никакой логики, потому что их включение принесло бы бюджету экономию, не говоря уже о том, что повысило бы выживаемость людей работоспособного возраста, способных работать на благо страны. Мы, конечно, будем добиваться включения современных препаратов и дальше, но сейчас время упущено», — сказал «МК» один врач на условиях анонимности.