— Проект Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах» подготовлен с учетом анализа международного опыта, зарубежной правоприменительной практики, — прокомментировал важное событие пресс-секретарь Минздрава России Олег Салагай. — В нем предусмотрены важнейшие положения: регулирование отношений, возникающих в связи с разработкой, доклиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, клиническими исследованиями, производством биомедицинских клеточных продуктов. А также и с продажей, хранением, транспортировкой, применением, уничтожением, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации. Ведь продукты эти касаются важнейших сфер человеческого здоровья: профилактики, диагностики и лечения заболеваний пациентов, сохранения беременности и медицинской реабилитации больных, а также донорства биологического материала в целях производства биомедицинских клеточных продуктов.
— Впервые на законодательном уровне определяется целый ряд принципиальных понятий — таких, как «биомедицинский клеточный продукт», «клеточная линия», «дифференцировка клеток», «донор биологического материала», «безопасность биомедицинского клеточного продукта», «эффективность биомедицинского клеточного продукта», — особо подчеркнул Олег Олегович.
В Минздраве считают: «Законопроект также определяет права и обязанности субъектов при обращении биомедицинских клеточных продуктов, устанавливает требования к государственному контролю (надзору) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов. И если такой закон будет принят, это будет способствовать развитию сектора биомедицинских технологий в Российской Федерации. И, что немаловажно, позволит защитить права граждан в сфере биомедицины».
