Результаты с ранней стадии клинических испытаний с участием 10 пациентов, опубликованы 25 августа 2010 года в журнале «Science Translational Medicine» ("Наука. Трансляционная медицина").
"Это исследование важно, поскольку впервые удалось показать, что искусственно созданные роговицы могут интегрироваться в человеческий глаз и способны стимулировать регенерацию, - говорит ведущий автор исследования доктор Мэй Гриффит (Griffith) из Научно-исследовательского института оттавского госпиталя, Университета Оттавы и Университета Линчепинга. - По мере дальнейшего исследования, этот подход может помочь восстановить зрение миллионам людей, которые нуждаются в пересадке роговицы".
Роговая оболочка - тонкий прозрачный слой коллагена и клеток, который в глазном яблоке работает как окно. Она должна быть абсолютно прозрачной для того, чтобы свет мог беспрепятственно поступать, также она помогает и с фокусировкой света. Во всем мире заболевания, которые приводят к помутнению роговицы, являются наиболее распространенной причиной слепоты. Больше десятилетия назад доктор Гриффит и ее коллеги принялись за разработку биосинтетических роговых оболочек в Оттаве, используя произведенный в лаборатории коллаген, которому придали форму роговой оболочкуи.
После продолжительного лабораторного тестирования доктор Гриффит начал сотрудничать с доктором Пер Фагерлхольмом (Fagerholm), хирургом-офтальмологом в университете Линчепинга в Швеции, предоставлять первому в человеке опыту биосинтетическое внедрение роговой оболочки. Вместе они и обеспечили первый опыт на человеке с имплантацией биосинтетической роговицы.
Уже вместе они начали ставить клинические опыты на 10 шведских пациентах с поздними стадиями кератоконуса или центральными рубцами роговицы. Каждому пациенту была сделана операция на один глаз — были удалены поврежденные ткани роговицы и заменены на биосинтетические роговицы, изготовленные из синтетического поперечно связанного рекомбинантного человеческого коллагена. За два года последующих опытов, исследователи заметили, что клетки и нервы от естественной роговицы пациенте вросли в имплантат, что привело к "восстановленной" роговой оболочке, которая напоминала нормальную, здоровую ткань.
Пациенты не испытывали реакции отторжения и не испытывали нужды в долгосрочной иммуносупрессии, которые являются серьезными побочными эффектами, связанными с использованием донорской человеческой ткани. Биосинтетические роговые оболочки также стали чувствительными к прикосновению и начали выделять нормальные слезы, «окисляющие» око. Зрение улучшилось у шести из десяти пациентов, а после примерки контактной линзы, качество зрение было сопоставимо с обычной трансплантацией роговицы от ткани человеческого донора.
